职位需求：项目经理

所属部门：产品开发部

工作地点：北京

岗位职责：

1、负责手术导航、手术机器人等医疗器械开发项目管理，确保项目顺利完成；

2、负责推动产品导入，负责实施设计开发验证等全流程的项目策划，建立综合计划，组织管理项目团队，按计划交付新产品；

3、确保产品开发过程符合产品开发质量体系要求、阶段性评审流程和法规需求；

4、尽早识别并解决复杂和模糊的跨部门的问题，引导团队交付每个项目节点的承诺，包括(但不限于)完成功能目标、项目执行的调整/迭代、和跨部门团队的合作；

5、推动跨职能部门的有效沟通，完成项目生命周期的所有阶段，向领导清晰地沟通项目状态、问题、风险、计划等。

6、参与公司内外审活动，确保项目合规，推动设计开发体系完善。

7、推动产品规划和产品质量计划。

职位要求：

1、生物医学工程、电气、自动化、机电、软件等相关专业，本科以上学历，硕士优先；

2、有3年以上的医疗器械研发项目管理经验，了解相关质量体系及法规的要求，较好的工程知识，有完整产品生命周期参与的经验，做过II类、III类医疗器械开发或项目管理者优先；

3、具有跨部门工作经验，有较强的影响力和沟通能力，当面对相互冲突的需求、紧急业务需求和技术风险/问题时，能够创造性的解决问题和提高解决方案；

4、熟悉ISO 13485、GMP等法规和体系；

5、掌握一定的项目管理的理论、方法和工具，具备应用能力；

6、优秀的书面和口头沟通能力，良好的展示能力，能够在组织的各个层面上产生影响；

7、积极主动有担当，责任心强，抗压能力强；

8、目标明确，结果导向；

9、诚信，善于沟通，团队合作能力强。