『全国医疗器械安全宣传周』

每年7月的第二周是全国医疗器械安全宣传周，众所周知，随着医疗技术的不断进步，医疗器械已成为现代医疗体系中不可或缺的重要组成部分。它们以其独特的功能和效用，在疾病的预防、诊断、治疗及康复过程中发挥着至关重要的作用。今天，我们就来一起了解一下医疗器械的相关基本知识

01什么是医疗器械？
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

02我国医疗器械是如何分类的？
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如纱布绷带、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩等。

第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、心电诊断仪器、便携式超声诊断仪等。

第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如植入式心脏起搏器、人工晶体、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、血管内导管等。

03使用医疗器械的目的有哪些？
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1.疾病的诊断、预防、治疗、监护或者缓解；

2.损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者功能补偿；

3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4.生命的支持或者维持；

5.妊娠控制；

6.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

04审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？
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不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而非绝对安全。

05如何鉴别医疗设备的真假？？
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如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理总局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称，可查询该医疗器械产品的结构及组成/主要组成成分、适用范围/预期用途、产品储存条件及有效期等内容。